(Bloomberg Opinion) — Isang bakunang ginawa ng Pfizer at kasosyong BioNTech ang nanalo sa karera upang patunayan ang pagiging epektibo sa isang malaking pagsubok. Ngunit ito ba ang pinakamahusay na bakuna sa dose-dosenang sinusuri? Kung hindi, magkakaroon ba ng pagkakataon ang anumang mas mabagal ngunit mas mahusay na mga bakuna? Sinasabi ng isang press release ngayong linggo na ang bakuna ay 90% na epektibo sa pagpigil sa sintomas ng Covid-19. Nangangahulugan iyon na halos lahat ng mga impeksyong iyon ay nangyari sa mga taong nakakuha ng placebo kaysa sa bakuna. Hindi pa tapos ang pagsubok. Ito ay nakatakdang huminto pagkatapos ng 164 katao sa 44,000 na boluntaryo na magkaroon ng mga sintomas at nasubok na positibo para sa virus, ngunit pinahintulutan ang isang independiyenteng board na sumilip sa data nang maaga. Naghintay sila hanggang sa umabot sila sa 94 na impeksyon upang ibahagi ang paunang balita, ayon sa isang artikulo sa medikal na website na STATnews. Gaya ng pag-asa sa tunog ng anunsyo, isang kritikal na tanong ang hindi nasagot: Pinipigilan ba ng bakuna ang mga tao na makakuha ng impeksyon at pagkalat nito sa iba, o pinipigilan lang ang mga sintomas? Sa mga eksperimento kung saan ang mga hayop ay sadyang nalantad, ang ilang mga kandidato sa bakuna ay napigilan ang impeksyon, habang ang iba ay hindi. Iyon ay gumagawa ng isang malaking pagkakaiba, dahil ang mga bakuna ay kadalasang hindi gaanong gagana sa mga taong higit na nangangailangan ng mga ito - mga taong may mga immune system na hindi gumagana nang tama dahil sa kanilang edad o mga problema sa kalusugan. Ang isang bakuna na pumipigil sa mas bata, mas malusog na mga tao sa paghahatid ng sakit ay magliligtas ng mas maraming buhay sa pamamagitan ng hindi direktang pagprotekta sa mga taong iyon sa pamamagitan ng herd immunity. Mahalaga rin ang kaligtasan — maaaring hindi sumang-ayon ang mga tao na magpabakuna kung mayroong kahit isang pang-unawa ng malubhang epekto o hindi kumpletong pagsusuri sa kaligtasan. Lumilikha ito ng malaking palaisipan sa etika. Pagkatapos malinaw na gumagana ang isang gamot o bakuna, tradisyonal na itinuturing na hindi etikal ang patuloy na pagbibigay ng placebo sa mga boluntaryo sa klinikal na pagsubok. Ang isa pang hindi nasagot na tanong ay kung posible bang ipagpatuloy ang mga klinikal na pagsubok ng iba pang mga bakuna. At kung ang isa ay mapatunayang mas mahusay kaysa sa front-runner, ligtas bang gamitin ito sa mga taong nagkaroon na ng bakuna na may mas katamtamang benepisyo? kailangan," sabi ng immunologist na si Florian Krammer ng Icahn School of Medicine sa Mount Sinai. Kung paano lutasin ng mga siyentipiko ang problemang iyon ay matutukoy kung ang isang bakuna ay handa nang ilunsad. Bago pa man ang buong sukat na pag-apruba, ang FDA ay maaaring mag-fast track ng mga bakuna sa pamamagitan ng tinatawag na emergency use authorization, na maaaring ibigay para sa Pfizer vaccine bago matapos ang buwang ito. gagawing mas mahirap para sa iba pang mga bakuna na kumpletuhin ang mga klinikal na pagsubok," sabi ng mananaliksik ng Harvard na si Dan Barouch, ang co-creator ng ibang bakuna na ginagawa ng Johnson & Johnson at sinusuri sa 60,000 katao. Sa isang banda, maaaring maiwasan ng isang EUA libu-libong pagkamatay. Sa kabilang banda, mas maraming pagkamatay ang mapipigilan sa mahabang panahon sa pamamagitan ng pangangalap ng sapat na data upang makuha ang pinakaligtas, pinakaepektibong bakuna doon. Ang bakuna sa front-runner ng Pfizer ay isa sa dalawang nangungunang kandidato batay sa isang bagong teknolohiya na gumagamit ng messenger RNA — isang nucleic acid, tulad ng DNA. Mukhang mas nakakatakot ito kaysa dito, sabi ng mga eksperto. Ang RNA ay hindi makakaapekto sa mga gene sa iyong mga cell. At ang epekto nito sa katawan ay minimal kumpara sa pagkakaroon ng virus. Ina-hijack ng isang impeksiyon ang lahat ng iyong cellular machinery at muling ginagamit ito sa paggawa ng mas maraming virus, habang ang RNA ay mag-uudyok sa mga cell na gumawa ng isang maliit na bahagi ng virus, na nagpapasigla sa immune system na lumikha ng mga antibodies na ikakabit ang tunay na bagay kung ito ay makatagpo. Rheumatologist Arthur Krieg , tagapagtatag ng Checkmate pharmaceuticals, ay hindi nag-aalala na ang hindi pa nagagawang bilis ay makakasama sa kaligtasan ng isang bakuna. "Ang binago nila ay ang kapansin-pansing pabilisin ang pagsusuri at proseso ng paggawa ng desisyon, na nagpapahintulot sa mga pagsubok na pumunta nang mas mabilis kaysa sa karaniwan," sabi niya. "Ngunit hindi talaga kami gumagawa ng sakripisyo sa kaligtasan sa abot ng aking nakikita." Sa mga nakaraang pagsubok sa bakuna, ang karamihan sa mga side effect ay naganap sa loob ng unang dalawang buwan ng pagkuha ng mga iniksiyon ng mga kalahok, at karamihan sa loob ng unang dalawang linggo , sabi ni Arthur Krieg. Ang Pfizer ay dapat magkaroon ng data ng kaligtasan sa ikatlong linggo ng Nobyembre, kapag mayroon silang dalawang buwan ng pag-follow-up sa hindi bababa sa kalahati ng mga kalahok. Gayunpaman, ang buong paghahanap ng bakuna ay maaaring madiskaril kahit na ang pang-unawa sa panganib. Kapag sapat na ang mga tao na nakakakuha ng bakuna, ang ilan ay hindi maiiwasang makakuha ng iba't ibang malalang sakit sa mga kadahilanang walang kinalaman sa bakuna. Ang takot na maling nauugnay ang autism sa mga bakuna sa pagkabata ay nangyari sa ganoong paraan. Sinabi ng Krammer ng Mt Sinai na malaki ang pag-asa niya na maaaring wakasan ng isang bakuna ang pandemya, kahit na sa tingin niya ay malabong mapuksa ang virus. Ang inaasahan niya ay sa kalaunan ang isang bakuna ay gagawing mas banayad at hindi gaanong karaniwan ang Covid-19. Kung ito ay hindi malala at napakakaunti nito, kung gayon hindi mahalaga, sabi niya, at karaniwang bumalik kami sa normal. Ang balita sa linggong ito ay nangangako para sa iba pang mga bakuna. Ang isa na binuo ng Moderna ay gumagamit din ng messenger RNA, at karamihan sa iba ay, isang paraan o iba pa, na naglalayong gumawa ng mga antibodies sa tinatawag na spike protein, na ginagamit ng virus upang makapasok sa mga cell. Labing-isang kandidato sa bakuna ang nasa huling yugto ng pagsubok at ang ilan sa iba pang mga promising na bakuna ay hindi nalalayo. Ito ay isang kasaganaan na hindi kailanman nangyari sa kasaysayan ng mga bakuna. Ang pagbabalanse ng pagkaapurahan sa etika ng pananaliksik at ang pangmatagalang pangangailangan para sa data ay hindi magiging madali. Ngunit napakaraming rides sa pagkuha ng tama. Ang column na ito ay hindi kinakailangang sumasalamin sa opinyon ng editorial board o Bloomberg LP at ng mga may-ari nito. Si Faye Flam ay isang kolumnista ng Bloomberg Opinion. Sumulat siya para sa Economist, New York Times, Washington Post, Psychology Today, Science at iba pang publikasyon.
,