Ang mga stock ng Biotech ay advanced sa linggong natapos Nob. 13 sa gitna ng isang rally na sanhi ng pag-agos ng balita ng bakuna na tumaas din sa mas malawak na merkado. Nagsimula ang linggo sa positibong balita mula sa Pfizer Inc. (NYSE: PFE) at kasosyo nitong Aleman na BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), na nag-ulat ng positibong pansamantalang data ng Phase 3 para sa kanilang magkasamang binuo na bakunang mRNA laban sa coronavirus ng COVID-19. Isang pag-update mula sa karibal na nag-develop ng bakuna na Moderna Inc (NASDAQ: Ang MRNA) sa pag-abot sa utos na bilang ng mga kaso para sa kauna-unahang pansamantalang pag-aaral ay nakabuo rin ng pag-asa. Ang Five Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) ay nagtipon ng higit sa 300% sa isang linggo, na may pangunahing pagtaas lalo na dahil sa isang positibong read-mid-stage readout para sa pagsisiyasat nito gamot sa isang pag-aaral sa cancer sa tiyan. Samantala, napunta sa presyon ang Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) matapos tanggihan ng FDA ang gamot na ADHD. Nagpatuloy ang daloy ng balita, ngunit ang linggo ay tahimik sa harap ng IPO. Nagsisimula ang maraming mga kumperensya sa loob ng isang linggo, na nagbibigay sa mga kumpanya ng biopharma ng pagkakataong magpakita ng bagong data sa mga produktong iniimbestigahan nila. Narito ang mga pangunahing katalista para sa linggo mula Nob. 13. Mga Kumperensya * American Academy of Ophthalmology, o AAO, 2020 Virtual na pagpupulong: Nob. 13-15 * American Association para sa Pag-aaral ng Mga Sakit sa Atay, o AASLD, Ang Pagpupulong sa Atay, Karanasan sa Digital: Nob. 13-16 * Guggenheim Healthcare Talks, Idea Forum, 2nd Taunang Neuro / Immunology Day: Nob. 16 * Stifel 2020 Virtual Healthcare Conference: Nob. 16-18 * Jefferies Virtual London Healthcare Conference: Nob. 17-19 * Wolfe Research Virtual Healthcare Conference: Nob. 18-19 * Connective Tissue Oncology Society, o CTOS, Virtual Taunang Pagpupulong: Nob. 18-21 * Araw ng Oncology ng SVB Leerink: Nob. 19 * 2020 Lipunan para sa Neuro-Oncology, o SNO, Virtual na Pagpupulong: Nob. 19-21PDUFA Dates Ang FDA ay nakatakdang mamuno sa Alkermes Plc's (NASDAQ: ALKS) NDA para sa ALKS 3831 sa schizophrenia at bipolar I disorder. (Linggo) Gayundin sa Linggo, ang kapalaran ng Adamis Pharmaceuticals Corp's (NASDAQ: ADMP) Zimhi, isang paggamot sa pagsisiyasat para sa labis na dosis ng opioid, ay pagpapasya ng FDA. Naghihintay ang Mylan NV (NASDAQ: MYL) sa pagtango ng FDA para sa ANDA nito para sa dimethyl fumarate, isang pangkaraniwang bersyon ng isa na ginawa ng Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) upang gamutin ang isang relapsing form ng maraming sclerosis. (Lunes) Ang FDA ay nagtakda ng isang petsa ng PDUFA ng Nob. 16 para sa Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) BLA para sa liso-cel bilang isang opsyon sa paggamot para sa mga pasyente na may relapsed o refactory na malaking B-cell lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang therapies. (Lunes) Ang Eiger BioPharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) ay naghihintay ng isang tiyak na sandali sa FDA sa Nob. 20 na patungkol sa NDA nito para sa Lonfarnib sa progeria at laminopathies ng progeroid. (Biyernes) Pagbasa ng Klinikal / Mga Pagtatanghal ng Datos Mga Pagtatanghal ng Pagpupulong sa AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): na-update na pansamantalang mga resulta mula sa nagpapatuloy na Phase 1 / 2a pag-aaral ng nangungunang kandidato sa produkto na OpRegen sa tuyong edad na nauugnay sa macular. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. ay nagpaplano na ibenta sa isang paunang publiko na nag-aalok ng 50 milyong pagbabahagi ng karaniwang stock nito sa isang saklaw ng presyo na $ 24- $ 27. Ang kumpanya, na nagbibigay ng mga kritikal na produkto upang paganahin ang pag-unlad ng mga therapies ng gamot, diagnostic, nobela na bakuna at pagsuporta sa pagsasaliksik sa mga karamdaman ng tao, sinabi na ang mga pagbabahagi nito ay nakalista sa Nasdaq sa ilalim ng simbolong ticker na MRVI. Ang kumpanya ng mga serbisyo sa pagsubok at advisory, ay nagsampa ng isang prospectus sa SEC upang mag-alok ng 46.6 milyong pagbabahagi ng karaniwang stock nito, na mapipresyohan sa pagitan ng $ 20 at $ 23. Ang Broadview Heights, kumpanyang nakabase sa Ohio ay nag-apply para sa listahan ng mga pagbabahagi nito sa Nasdaq sa ilalim ng simbolong ticker SHC. IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) Makita ang higit pa mula sa Benzinga * Mag-click dito para sa mga pagpipilian sa kalakalan mula sa Benzinga * Nakamit ni Moderna ang COVID-19 Case Number Para sa Unang Pansamantalang Pagbasa: Ano ang Susunod? * Ano ang Ibig Sabihin ng Data ng Bakuna ng Coronavirus ng Pfizer Para sa Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Si Benzinga ay hindi nagbibigay ng payo sa pamumuhunan.
Ang mga stock ng Biotech ay advanced sa linggong natapos Nob. 13 sa gitna ng isang rally na sanhi ng pag-agos ng balita ng bakuna na tumaas din sa mas malawak na merkado. Nagsimula ang linggo sa positibong balita mula sa Pfizer Inc. (NYSE: PFE) at kasosyo nitong Aleman na BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), na nag-ulat ng positibong pansamantalang data ng Phase 3 para sa kanilang magkasamang binuo na bakunang mRNA laban sa coronavirus ng COVID-19. Isang pag-update mula sa karibal na nag-develop ng bakuna na Moderna Inc (NASDAQ: Ang MRNA) sa pag-abot sa utos na bilang ng mga kaso para sa kauna-unahang pansamantalang pag-aaral ay nakabuo rin ng pag-asa. Ang Five Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) ay nagtipon ng higit sa 300% sa isang linggo, na may pangunahing pagtaas lalo na dahil sa isang positibong read-mid-stage readout para sa pagsisiyasat nito gamot sa isang pag-aaral sa cancer sa tiyan. Samantala, napunta sa presyon ang Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) matapos tanggihan ng FDA ang gamot na ADHD. Nagpatuloy ang daloy ng balita, ngunit ang linggo ay tahimik sa harap ng IPO. Nagsisimula ang maraming mga kumperensya sa loob ng isang linggo, na nagbibigay sa mga kumpanya ng biopharma ng pagkakataong magpakita ng bagong data sa mga produktong iniimbestigahan nila. Narito ang mga pangunahing katalista para sa linggo mula Nob. 13. Mga Kumperensya * American Academy of Ophthalmology, o AAO, 2020 Virtual na pagpupulong: Nob. 13-15 * American Association para sa Pag-aaral ng Mga Sakit sa Atay, o AASLD, Ang Pagpupulong sa Atay, Karanasan sa Digital: Nob. 13-16 * Guggenheim Healthcare Talks, Idea Forum, 2nd Taunang Neuro / Immunology Day: Nob. 16 * Stifel 2020 Virtual Healthcare Conference: Nob. 16-18 * Jefferies Virtual London Healthcare Conference: Nob. 17-19 * Wolfe Research Virtual Healthcare Conference: Nob. 18-19 * Connective Tissue Oncology Society, o CTOS, Virtual Taunang Pagpupulong: Nob. 18-21 * Araw ng Oncology ng SVB Leerink: Nob. 19 * 2020 Lipunan para sa Neuro-Oncology, o SNO, Virtual na Pagpupulong: Nob. 19-21PDUFA Dates Ang FDA ay nakatakdang mamuno sa Alkermes Plc's (NASDAQ: ALKS) NDA para sa ALKS 3831 sa schizophrenia at bipolar I disorder. (Linggo) Gayundin sa Linggo, ang kapalaran ng Adamis Pharmaceuticals Corp's (NASDAQ: ADMP) Zimhi, isang paggamot sa pagsisiyasat para sa labis na dosis ng opioid, ay pagpapasya ng FDA. Naghihintay ang Mylan NV (NASDAQ: MYL) sa pagtango ng FDA para sa ANDA nito para sa dimethyl fumarate, isang pangkaraniwang bersyon ng isa na ginawa ng Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) upang gamutin ang isang relapsing form ng maraming sclerosis. (Lunes) Ang FDA ay nagtakda ng isang petsa ng PDUFA ng Nob. 16 para sa Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) BLA para sa liso-cel bilang isang opsyon sa paggamot para sa mga pasyente na may relapsed o refactory na malaking B-cell lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang therapies. (Lunes) Ang Eiger BioPharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) ay naghihintay ng isang tiyak na sandali sa FDA sa Nob. 20 na patungkol sa NDA nito para sa Lonfarnib sa progeria at laminopathies ng progeroid. (Biyernes) Pagbasa ng Klinikal / Mga Pagtatanghal ng Datos Mga Pagtatanghal ng Pagpupulong sa AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): na-update na pansamantalang mga resulta mula sa nagpapatuloy na Phase 1 / 2a pag-aaral ng nangungunang kandidato sa produkto na OpRegen sa tuyong edad na nauugnay sa macular. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. ay nagpaplano na ibenta sa isang paunang publiko na nag-aalok ng 50 milyong pagbabahagi ng karaniwang stock nito sa isang saklaw ng presyo na $ 24- $ 27. Ang kumpanya, na nagbibigay ng mga kritikal na produkto upang paganahin ang pag-unlad ng mga therapies ng gamot, diagnostic, nobela na bakuna at pagsuporta sa pagsasaliksik sa mga karamdaman ng tao, sinabi na ang mga pagbabahagi nito ay nakalista sa Nasdaq sa ilalim ng simbolong ticker na MRVI. Ang kumpanya ng mga serbisyo sa pagsubok at advisory, ay nagsampa ng isang prospectus sa SEC upang mag-alok ng 46.6 milyong pagbabahagi ng karaniwang stock nito, na mapipresyohan sa pagitan ng $ 20 at $ 23. Ang Broadview Heights, kumpanyang nakabase sa Ohio ay nag-apply para sa listahan ng mga pagbabahagi nito sa Nasdaq sa ilalim ng simbolong ticker SHC. IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) Makita ang higit pa mula sa Benzinga * Mag-click dito para sa mga pagpipilian sa kalakalan mula sa Benzinga * Nakamit ni Moderna ang COVID-19 Case Number Para sa Unang Pansamantalang Pagbasa: Ano ang Susunod? * Ano ang Ibig Sabihin ng Data ng Bakuna ng Coronavirus ng Pfizer Para sa Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Si Benzinga ay hindi nagbibigay ng payo sa pamumuhunan.
,