Maaaring baguhin ng berdeng ilaw mula sa FDA ang lahat para sa isang kumpanya ng pangangalagang pangkalusugan. Maaaring ito lang ang kaso para sa Eton Pharmaceuticals (ETON). Noong Setyembre 29, inihayag ng kumpanya na binigyan ng FDA ang Alkindi Sprinkle, ang taste-neutral sprinkle (granule) formulation nito ng hydrocortisone na idinisenyo bilang replacement therapy para sa pediatric adrenal insufficiency (AI). ), ang selyo nito ng pag-apruba. Dumating ang hatol sa dating nakatakdang petsa ng PDUFA. Bukod pa rito, anim na klinikal na pag-aaral, kabilang ang una at tanging interventional Phase 3 na pag-aaral ng oral hydrocortisone para sa pediatric AI sa mga neonates sa mga batang wala pang walong taong gulang, ang nagsilbing batayan para sa pag-apruba. Bago nakuha ng therapy ang pag-apruba ng FDA, ang oral hydrocortisone ay naaprubahan lamang sa mga formulation ng tablet na 5mg at mas malakas, na may maraming mga pediatric na pasyente na nangangailangan ng makabuluhang mas mababang dosis. Magiging available ang Alkindi Sprinkle sa 0.5mg, 1mg, 2mg at 5mg na lakas, na magbibigay ng flexibility sa mga clinician na isapersonal ang dosing batay sa mga pangangailangan ng bawat pasyente alinsunod sa mga tagubilin para sa dosis at pangangasiwa. Pagtimbang sa pagbuo para sa HC Sinabi ni Wainwright, 5-star analyst na si Raghuram Selvaraju, "Sa aming pananaw, ang gamot ay maaaring ilunsad sa napakaliit, naka-target na pagsisikap sa pagbebenta at maaaring makabuo ng pinakamataas na benta na $57 milyon sa 2026. Ito ang pangatlong ahente mula sa pipeline ng Eton na tumanggap ng pag-apruba sa regulasyon —pagkatapos ng Biorphen noong Oktubre 2019 at Alaway ilang araw na ang nakalipas—at ito ay dapat na tingnan bilang karagdagang pagpapatunay ng mga kakayahan sa pagbuo ng produktong parmasyutiko ng Eton.” Ayon sa pamamahala, ang produkto ay maaaring komersyal na magagamit sa Q4 2020. Iyon ay sinabi, ang natitirang bahagi ng pipeline nito ay maaari ding magsilbi bilang makabuluhang upside driver, sa opinyon ni Selvaraju. Ang ETON ay kasalukuyang may tatlo pang kandidato sa produkto na sinusuri sa FDA. Noong Mayo, nagsumite ang kumpanya ng first-to-file challenge sa Elcys (DS-300), na isang cysteine hydrochloride injection na idinisenyo bilang additive sa mga amino acid solution upang matugunan ang mga nutritional na kinakailangan ng mga bagong silang na sanggol na nangangailangan ng kabuuang parenteral nutrition (TPN) , na may potensyal na pag-apruba sa 2H21. New Drug Applications (NDAs) para sa DS-100, ang dehydrated alcohol injection nito para sa paggamot ng methanol poisoning, at ET-104, ang potensyal nitong paggamot para sa partial seizure sa mga pasyenteng may epilepsy, isinumite. Ang parehong mga kandidato ay maaaring maaprubahan at ilunsad sa 2021. Lahat ng ginagawa ng ETON para dito ay nakumbinsi ang Selvaraju na panatilihin ang isang Buy rating sa stock. Kasabay ng tawag, itinaas niya ang target ng presyo mula $18 hanggang $20, na nagmumungkahi ng 153% na potensyal na pagtaas. (Upang mapanood ang track record ni Selvaraju, mag-click dito)Bumaling ngayon sa natitirang bahagi ng Kalye, sumasang-ayon ang ibang mga analyst sa Selvaraju. Ang 3 Buys and no Holds o Sells ay isinasalin sa isang Strong Buy consensus rating. Sa $ 15.67, ang average na target ng presyo ay nagpapahiwatig ng 100% na potensyal na baligtad. (Tingnan ang pagsusuri ng stock ng ETON sa TipRanks)Upang makahanap ng magagandang ideya para sa pangangalakal ng mga stock sa pangangalagang pangkalusugan sa mga kaakit-akit na valuation, bisitahin ang TipRanks' Best Stocks to Buy, isang bagong inilunsad na tool na pinag-iisa ang lahat ng equity insight ng TipRanks. Disclaimer: Ang mga opinyon na ipinahayag sa artikulong ito ay tanging sa itinatampok na analyst. Inilaan ang nilalaman na gagamitin para sa mga layuning pang-impormasyon lamang.
Maaaring baguhin ng berdeng ilaw mula sa FDA ang lahat para sa isang kumpanya ng pangangalagang pangkalusugan. Maaaring ito lang ang kaso para sa Eton Pharmaceuticals (ETON). Noong Setyembre 29, inihayag ng kumpanya na binigyan ng FDA ang Alkindi Sprinkle, ang taste-neutral sprinkle (granule) formulation nito ng hydrocortisone na idinisenyo bilang replacement therapy para sa pediatric adrenal insufficiency (AI). ), ang selyo nito ng pag-apruba. Dumating ang hatol sa dating nakatakdang petsa ng PDUFA. Bukod pa rito, anim na klinikal na pag-aaral, kabilang ang una at tanging interventional Phase 3 na pag-aaral ng oral hydrocortisone para sa pediatric AI sa mga neonates sa mga batang wala pang walong taong gulang, ang nagsilbing batayan para sa pag-apruba. Bago nakuha ng therapy ang pag-apruba ng FDA, ang oral hydrocortisone ay naaprubahan lamang sa mga formulation ng tablet na 5mg at mas malakas, na may maraming mga pediatric na pasyente na nangangailangan ng makabuluhang mas mababang dosis. Magiging available ang Alkindi Sprinkle sa 0.5mg, 1mg, 2mg at 5mg na lakas, na magbibigay ng flexibility sa mga clinician na isapersonal ang dosing batay sa mga pangangailangan ng bawat pasyente alinsunod sa mga tagubilin para sa dosis at pangangasiwa. Pagtimbang sa pagbuo para sa HC Sinabi ni Wainwright, 5-star analyst na si Raghuram Selvaraju, "Sa aming pananaw, ang gamot ay maaaring ilunsad sa napakaliit, naka-target na pagsisikap sa pagbebenta at maaaring makabuo ng pinakamataas na benta na $57 milyon sa 2026. Ito ang pangatlong ahente mula sa pipeline ng Eton na tumanggap ng pag-apruba sa regulasyon —pagkatapos ng Biorphen noong Oktubre 2019 at Alaway ilang araw na ang nakalipas—at ito ay dapat na tingnan bilang karagdagang pagpapatunay ng mga kakayahan sa pagbuo ng produktong parmasyutiko ng Eton.” Ayon sa pamamahala, ang produkto ay maaaring komersyal na magagamit sa Q4 2020. Iyon ay sinabi, ang natitirang bahagi ng pipeline nito ay maaari ding magsilbi bilang makabuluhang upside driver, sa opinyon ni Selvaraju. Ang ETON ay kasalukuyang may tatlo pang kandidato sa produkto na sinusuri sa FDA. Noong Mayo, nagsumite ang kumpanya ng first-to-file challenge sa Elcys (DS-300), na isang cysteine hydrochloride injection na idinisenyo bilang additive sa mga amino acid solution upang matugunan ang mga nutritional na kinakailangan ng mga bagong silang na sanggol na nangangailangan ng kabuuang parenteral nutrition (TPN) , na may potensyal na pag-apruba sa 2H21. New Drug Applications (NDAs) para sa DS-100, ang dehydrated alcohol injection nito para sa paggamot ng methanol poisoning, at ET-104, ang potensyal nitong paggamot para sa partial seizure sa mga pasyenteng may epilepsy, isinumite. Ang parehong mga kandidato ay maaaring maaprubahan at ilunsad sa 2021. Lahat ng ginagawa ng ETON para dito ay nakumbinsi ang Selvaraju na panatilihin ang isang Buy rating sa stock. Kasabay ng tawag, itinaas niya ang target ng presyo mula $18 hanggang $20, na nagmumungkahi ng 153% na potensyal na pagtaas. (Upang mapanood ang track record ni Selvaraju, mag-click dito)Bumaling ngayon sa natitirang bahagi ng Kalye, sumasang-ayon ang ibang mga analyst sa Selvaraju. Ang 3 Buys and no Holds o Sells ay isinasalin sa isang Strong Buy consensus rating. Sa $ 15.67, ang average na target ng presyo ay nagpapahiwatig ng 100% na potensyal na baligtad. (Tingnan ang pagsusuri ng stock ng ETON sa TipRanks)Upang makahanap ng magagandang ideya para sa pangangalakal ng mga stock sa pangangalagang pangkalusugan sa mga kaakit-akit na valuation, bisitahin ang TipRanks' Best Stocks to Buy, isang bagong inilunsad na tool na pinag-iisa ang lahat ng equity insight ng TipRanks. Disclaimer: Ang mga opinyon na ipinahayag sa artikulong ito ay tanging sa itinatampok na analyst. Inilaan ang nilalaman na gagamitin para sa mga layuning pang-impormasyon lamang.
,