Nagbigay ang United States Food and Drug Administration ng emergency use authorization para sa Eli Lilly and Company's (NYSE: LLY) monoclonal antibody treatment bamlanivimab para magamit laban sa COVID-19 sa parehong mga nasa hustong gulang at bata. Ano ang Nangyari: Sa ilalim ng EUA, ang paggamot ay maaaring ipinamahagi at ibinibigay sa intravenously sa isang dosis ng mga provider ng pangangalagang pangkalusugan, ayon sa isang pahayag na inilabas ng FDA. Ibinigay ang awtorisasyon batay sa data mula sa dalawang Phase 2 na pagsubok sa 465 na hindi naospital na nasa hustong gulang na nagpapakita ng banayad hanggang katamtamang mga sintomas ng COVID- 19. Ang gamot sa pag-iimbestiga ay awtorisado para sa mga pasyenteng may mataas na peligro, kabilang ang mga may edad na 65 o mas matanda, na nagpositibo sa pagsusuri para sa SARS-COV-2, ayon sa FDA. paggamot para sa kamakailang na-diagnose, na may mataas na panganib na mga pasyente - pagdaragdag ng isang mahalagang tool para sa mga doktor na lumalaban sa dumaraming pasanin ng pandaigdigang pandemyang ito, sabi ni Eli Lilly CEO David Ricks. Bakit Ito Mahalaga: Ang gamot ay hindi awtorisado para sa mga pasyenteng naospital o para sa mga nangangailangan ng oxygen therapy dahil sa sakit, ayon sa FDA. Noong nakaraang buwan, natuklasan ng isang pag-aaral ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases na hindi nakakatulong ang Eli Lilly antibody na gamot para sa mga pasyenteng naospital ng COVID-19. Bumili ang gobyerno ng US ng 19 dosis ng Ang bamlanivimab at ang mga Amerikano ay bibigyan ng mga dosis na ito nang walang bayad — bagama't ang mga ospital ay maaaring maningil ng bayad para sa pangangasiwa ng therapy, ayon kay Eli Lilly. Sinabi ng tagagawa ng gamot na nakabase sa Indianapolis, Indiana na magsisimula itong magpadala ng bamlanivimab sa AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), na ipapamahagi ang gamot ayon sa isang programa ng paglalaan ng gobyerno. Ang Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ay nag-aplay din para sa isang EUA para sa pag-iimbestiga nito sa COVID-300,000 antibody cocktail treatment. Samantala, ang Pfizer Inc (NYSE: PFE) at BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) ang unang naglabas ng mga pansamantalang resulta ng malakihang klinikal na pagsubok ng isang kandidato sa bakuna para sa COVID-19, na nagsasaad ng 19% efficacy. Presyo ng Pagkilos: Ang mga share ni Eli Lilly ay nakipagkalakalan ng halos 90% na mas mataas sa mga araw pagkatapos ng $3.1 noong Lunes pagkatapos isara ang regular na session ng halos 146.73% na mas mababa. Larawan sa kagandahang-loob: WikimediaTumingin ng higit pa mula sa Benzinga * Mag-click dito para sa mga pagpipilian sa trade mula sa Benzinga * Regeneron Says COVID-0.3 Antibody Cocktail Nabawasan ang Viral Load, Kailangan Para sa Medikal na Pangangalaga Sa Late-Stage Trial * Natuklasan ng Pag-aaral ng NIAID na Hindi Nakatutulong ang Antibody Drug ni Eli Lilly Para sa Naospital na Mga Pasyente sa COVID-19(C) 19 Benzinga.com. Ang Benzinga ay hindi nagbibigay ng payo sa pamumuhunan. Nakalaan ang lahat ng karapatan.,
Nagbigay ang United States Food and Drug Administration ng emergency use authorization para sa Eli Lilly and Company's (NYSE: LLY) monoclonal antibody treatment bamlanivimab para magamit laban sa COVID-19 sa parehong mga nasa hustong gulang at bata. Ano ang Nangyari: Sa ilalim ng EUA, ang paggamot ay maaaring ipinamahagi at ibinibigay sa intravenously sa isang dosis ng mga provider ng pangangalagang pangkalusugan, ayon sa isang pahayag na inilabas ng FDA. Ibinigay ang awtorisasyon batay sa data mula sa dalawang Phase 2 na pagsubok sa 465 na hindi naospital na nasa hustong gulang na nagpapakita ng banayad hanggang katamtamang mga sintomas ng COVID- 19. Ang gamot sa pag-iimbestiga ay awtorisado para sa mga pasyenteng may mataas na peligro, kabilang ang mga may edad na 65 o mas matanda, na nagpositibo sa pagsusuri para sa SARS-COV-2, ayon sa FDA. paggamot para sa kamakailang na-diagnose, na may mataas na panganib na mga pasyente - pagdaragdag ng isang mahalagang tool para sa mga doktor na lumalaban sa dumaraming pasanin ng pandaigdigang pandemyang ito, sabi ni Eli Lilly CEO David Ricks. Bakit Ito Mahalaga: Ang gamot ay hindi awtorisado para sa mga pasyenteng naospital o para sa mga nangangailangan ng oxygen therapy dahil sa sakit, ayon sa FDA. Noong nakaraang buwan, natuklasan ng isang pag-aaral ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases na hindi nakakatulong ang Eli Lilly antibody na gamot para sa mga pasyenteng naospital ng COVID-19. Bumili ang gobyerno ng US ng 19 dosis ng Ang bamlanivimab at ang mga Amerikano ay bibigyan ng mga dosis na ito nang walang bayad — kahit na ang mga ospital ay maaaring maningil ng bayad para sa pangangasiwa ng therapy, ayon kay Eli Lilly. Sinabi ng tagagawa ng gamot na nakabase sa Indianapolis, Indiana na magsisimula itong magpadala ng bamlanivimab sa AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), na ipapamahagi ang gamot ayon sa isang programa ng paglalaan ng pamahalaan. Ang Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ay nag-aplay din para sa isang EUA para sa pag-iimbestiga nito sa COVID-300,000 antibody cocktail treatment. Samantala, ang Pfizer Inc (NYSE: PFE) at BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) ang unang naglabas ng mga pansamantalang resulta ng malakihang klinikal na pagsubok ng isang kandidato sa bakuna sa COVID-19, na nagsasaad ng 19% na bisa. Presyo ng Pagkilos: Ang mga bahagi ng Eli Lilly ay nakipagkalakalan ng halos 90% na mas mataas sa pagkalipas ng mga oras sa $3.1 noong Lunes pagkatapos isara ang regular na sesyon ng halos 146.73% na mas mababa. Larawan sa kagandahang-loob: WikimediaTumingin ng higit pa mula sa Benzinga * Mag-click dito para sa mga pagpipilian sa trade mula sa Benzinga * Regeneron Says COVID-0.3 Antibody Cocktail Nabawasan ang Viral Load, Kailangan Para sa Pangangalagang Medikal Sa Late-Stage Trial * Natuklasan ng Pag-aaral ng NIAID na Hindi Nakatutulong ang Antibody Drug ni Eli Lilly Para sa Naospital na Mga Pasyente sa COVID-19(C) 19 Benzinga.com. Ang Benzinga ay hindi nagbibigay ng payo sa pamumuhunan. Lahat ng karapatan ay nakalaan.
,